治験審査委員会

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2017年6月13日 更新

Ⅰ)治験について

治験についての詳しい説明は下記の厚生労働省ホームページをご覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/chiken.html

 

Ⅱ)本院の治験への取り組み状況

本院でも「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく治験を実施しています。
今回、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部改正により、下記のとおり手順書等を公開いたします。
 
  1 下関市立市民病院治験に係る標準業務手順書目次(PDFファイル)
  2 下関市立市民病院治験に係る標準業務手順書(PDFファイル)
  3 下関市立市民病院治験審査委員会運営標準業務手順書(PDFファイル)
  4 下関市立市民病院治験審査委員会委員名簿(PDFファイル)

治験審査委員会開催状況

 下関市立市民病院治験審査委員会は、治験を実施中(特に開催の必要がない場合を除く)は毎月第2木曜日の16時30分より、本院講堂で治験審査委員会を実施しています。平成21年4月からの議事録は、6月から公開しています。

 

平成28年度

平成27年度

平成26年度

平成25年度

平成24年度

(過去の治験審査委員会開催状況は過去治験審査委員会開催状況ページへ

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製造販売後調査

 製造販売後調査の実施要領等を、下記のとおり公開します。

製造販売後調査にかかる様式集

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